Pharma में Production, QA और QC में क्या काम होता है?
Pharma industry में Production, QA और QC तीनों departments का काम अलग-अलग होता है, लेकिन तीनों का main goal safe, effective और quality medicine बनाना है।
1️⃣ Production — “Medicine बनाना”
Production का काम actual manufacturing करना होता है।
Main work:
Dispensing → Granulation → Compression → Coating → Packing
Manufacturing equipment operate करना
Machine parameters set/check करना
Manpower allocation
In-process checks के लिए samples देना
BMR/BPR में entries करना
Yield और reconciliation देखना
cGMP और SOP follow करना
Production target achieve करना
Equipment cleaning और line clearance requirements follow करना
👉 Example: Tablet Compression Officer का काम है compression machine को सही parameters पर चलाकर tablets बनवाना और IPC/IPQA requirements maintain करना।
2️⃣ QA — “Quality सुनिश्चित करना”
QA का काम यह सुनिश्चित करना है कि पूरी manufacturing process GMP और approved procedures के according हो रही है।
Main work:
Line clearance देना
BMR/BPR review करना
SOP compliance देखना
IPQA checks करना
Deviation, CAPA और change control handle/review करना
Data Integrity / ALCOA+ compliance देखना
Batch release के लिए documentation review
Validation/qualification activities
Audit और inspection के लिए compliance maintain करना
👉 QA खुद mainly medicine नहीं बनाता; QA verify करता है कि medicine सही process और documentation के साथ बनी है।
3️⃣ QC — “Medicine की testing करना”
QC का काम raw material, in-process और finished product की laboratory testing करना है।
Main work:
Raw material testing
Packing material testing
In-process testing
Finished product testing
Assay
Dissolution
Related substances/impurities
pH, LOD, moisture आदि
Microbiological testing (Microbiology section)
Stability testing
Analytical instruments जैसे HPLC, GC, UV आदि का use
👉 Example: Compression से बनी tablet को QC में भेजा जाता है और assay, dissolution, hardness, friability आदि specifications के अनुसार test किए जाते हैं।
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